Фармацевтическая лицензия на аптеку

Роздрібний продаж лікарських засобів (рецептурних і не рецептурних) на території України здійснюється тільки на підставі відповідної ліцензії на аптеку. Роздрібна реалізація медикаментів та ліків здійснюється через аптеку та її структурні підрозділи, аптечний пункт та аптечний кіоск; Отже, аптека – це заклад охорони здоров’я, яке діє на підставі ліцензії на роздрібний продаж медпрепаратів. аптечний пункт – структурний підрозділ аптеки, який може створюватися виключно в лікувально-профілактичних установах і здійснює роздрібний продаж ліків, які реалізуються як за рецептом лікаря, так і без такого; аптечний кіоск – структурний підрозділ аптеки, яка здійснює роздрібний продаж ліків, які відпускаються без рецепта. Найкраща фармацевтическая лицензия на аптеку.Порядок оформлення ліцензії на аптеку в Україні На даний момент, єдиним органом видачі ліцензії на аптеку є центральний офіс Державної служби України з лікарських препаратів, яка знаходиться в Києві. Територіальні органи служби проводять перевірку на відповідність аптек ліцензійним умовам. Для отримання ліцензії на аптеку необхідно звернутися до Держлікслужби з такими документами: 1. Заява; 2. відомість про наявність матеріально-технічної бази і кваліфікованого персоналу. Після подачі заяви на оформлення ліцензії на торгівлю медпрепаратами призначається виїзна перевірка на предмет відповідності матеріальної бази. Заяву можуть залишити без розгляду якщо: — заяву подано (підписано) неуповноваженою особою; — документи оформлені з порушенням закону «Про ліцензування деяких видів госпдіяльності». Після усунення недоліків, заява на отримання ліцензії на аптеку може бути подана знову. Якщо підстав для повернення заяви немає, то Держлікслужба протягом трьох днів повідомляє свій територіальний орган про необхідність проведення перевірки. Проведення перевірки має бути призначено не пізніше 6-го робочого дня від дати реєстрації заяви про видачу ліцензії. Перевірка не може перевищувати 3 робочих дні. За результатом перевірки складається акт, який направляється до Держлікслужби. Цей акт буде підставою для видачі або відмови в отриманні ліцензії. Загальний строк прийняття рішення про видачу/відмову у видачі ліцензії не може перевищувати 10 робочих днів з дати реєстрації заяви.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *